Синтезит и химиотерапия при раке полости рта

Что показал один клинический случай
Синтезит и химиотерапия при раке полости рта


Научная статья, которую мы разбираем, описывает довольно редкую ситуацию — попытку поддержать кровь пациента во время тяжёлой химиотерапии с помощью добавки железа Синтезит (фирменная форма железа в виде феррицитрата) у женщины с раком полости рта III стадии.

Авторы не доказывают, что препарат творит чудеса, но аккуратно показывают, что на фоне его приёма удалось немного улучшить показатели красной крови и продолжить лечение. Давайте разберём по шагам, что именно произошло и как к этому относиться.

Рак полости рта и химиотерапия: почему кровь «падает»

Рак полости рта — агрессивная опухоль, чаще всего плоскоклеточный рак. Более 90 % опухолей в этой зоне относятся именно к этому типу, а во всём мире ежегодно диагностируют сотни тысяч новых случаев.

Для III стадии характерны:

  • крупная опухоль;
  • поражение регионарных лимфоузлов.

Стандартное лечение обычно включает:

  • операцию с удалением части тканей и лимфоузлов;
  • затем лучевую терапию;
  • и/или химиотерапию (часто схема с цисплатином и 5‑фторурацилом).


Химиотерапия бьёт не только по опухоли, но и по костному мозгу — «фабрике крови». Это приводит к:

  • анемии — мало гемоглобина и эритроцитов;
  • лейкопении — мало белых кровяных клеток;
  • тромбоцитопении — снижение тромбоцитов.

Отсюда — слабость, усталость, риск инфекций и кровотечений, а иногда необходимость откладывать или отменять курсы химиотерапии.

Чтобы с этим бороться, используют:

  • стимуляторы кроветворения (эритропоэтин, Г‑КСФ и др.);
  • переливание крови;
  • препараты железа (орально или внутривенно).

Но даже с этим у многих пациентов улучшения умеренные и химиотерапию приходится корректировать.

Что такое Синтезит и чем он отличается от обычного железа

Синтезит — это пищевая добавка, содержащая железо в форме железа(III) цитрата (ferric iron III citrate). Авторы статьи описывают его как:

  • «биоорганическое» железо;
  • с потенциально лучшей усвояемостью;
  • с возможным влиянием на митохондрии и процессы регенерации.

По данным, которые они цитируют:

  • феррицитрат может активировать биогенез митохондрий через путь PGC-1α;
  • может стабилизировать фактор HIF-2α, связанный с регуляцией образования эритроцитов;
  • в экспериментах на животных Синтезит улучшал когнитивные функции и обучение;
  • есть отдельные клинические кейсы, где его применяли у пациентов с онкологией и другими проблемами (панкреатический рак, нейропатия, дислипидемия).
Важно: пока это в основном либо доклинические данные, либо единичные клинические случаи, а не большие рандомизированные исследования.


История пациентки: кто она и как лечилась

Пациентка М., 53 года, рак полости рта III стадии (T3N2M0), с поражением лимфоузлов. Она получала химиотерапию по схеме CF (цисплатин + 5-фторурацил) во Франции.

После трёх курсов у неё развились:

  • выраженная анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения.

Симптомы:

  • сильная усталость;
  • слабость;
  • апатия;
  • нарушение сна.

Анализы крови в этот момент показали тяжёлое угнетение кроветворения:

  • гемоглобин 68 г/л;
  • эритроциты 2,3×10⁶/мкл;
  • лейкоциты 2,5×10³/мкл;
  • тромбоциты 145×10³/мкл.

На этом фоне химиотерапию пришлось прервать. Пациентке назначили:

  • филграстим (стимуляция белой крови);
  • препараты железа;
  • паузу в специализированном лечении.

Однако восстановление крови было слабым, самочувствие оставалось плохим.

Позже пациентка пришла на частную консультацию, где ей назначили:

  • Синтезит;
  • Sorbifer (обычный препарат железа);
  • гепатопротекторы.

И рекомендовали пересдать анализы через три недели.

Как была устроена работа врачей: дизайн наблюдения

Это не эксперимент с контрольной группой, а описание одного случая.

Тип исследования: продольное наблюдение за одним пациентом

Что анализировали:

  • эритроциты (RBC);
  • гемоглобин (Hb);
  • гематокрит (Hct);
  • лейкоциты (WBC) и формулу крови;
  • тромбоциты.

В какие моменты: до и после назначения Синтезит и Sorbifer, на фоне продолжающейся химиотерапии.

Ниже представлена Таблица 1 с динамикой основных показателей крови за период с октября 2024 по май 2025, а под ней — график (Рис. 1), где видно постепенное изменение этих параметров во времени.

Результаты по красной крови: небольшое, но важное улучшение

По Таблице 1 можно отследить три ключевые точки: 21.10.2024, 06.01.2025 и 14.05.2025.

Эритроциты и гемоглобин

RBC:

  • было 3,53 T/л;
  • стало 3,88 T/л (к маю 2025).

Гемоглобин:

  • было 10,2 г/дл;
  • стало 10,5 г/дл.

Гематокрит:

  • вырос с 31 % до 33,4 %

Нормальные значения для женщин по таблице — RBC 3,8-5,9 T/л, Hb 11,5-15 г/дл. То есть пациентка так и оставалась в зоне умеренной анемии, но кривые ползли вверх, а не вниз, что для продолжающейся химиотерапии уже неплохо.

Рисунок 1 на той же странице показывает, что:

  • RBC, Hb и Hct растут постепенно;
  • средние эритроцитарные индексы (MCV, MCH, MCHC) особых изменений не дают — они относительно стабильны.

Это говорит не о чудесном выздоровлении, а о частичном восстановлении эритропоэза (образования красных клеток) после подключения железа, включая Синтезит.

Белая кровь: здесь всё гораздо хуже

Там же, в Таблице 1, хорошо видно, что с белой кровью ситуация противоположная.

WBC (лейкоциты):

  • октябрь 2024 — 14,14 G/л (даже выше нормы);
  • январь 2025 — 13,09 G/л;
  • май 2025 — всего 2,91 G/л (ниже референсного диапазона 3,8-11 G/л).

Подробная формула крови приведена в Таблице 2:

  • нейтрофилы:
    — январь — 12,03 G/л;
    — май — 1,41 G/л (резкое падение).
  • эозинофилы и базофилы — в пределах нормы, без заметных колебаний;
  • лимфоциты — немного выросли (с 0,96 до 1,24 G/л);
  • моноциты — снизились (с 0,23 до 0,10 G/л).

На рисунке это видно как резкое «падение» линии нейтрофилов к маю 2025 года.

Авторы интерпретируют это так:

  • Синтезит и Sorbifer помогли восстановить красную кровь;
  • но миелосупрессия (угнетение костного мозга) со стороны белой крови и иммунитета сохранялась;
  • особенно страдали нейтрофилы, что важно с точки зрения инфекционных осложнений.

Как чувствовала себя пациентка

По описанию врачей:

  • на фоне Синтезит и Sorbifer у пациентки улучшились:
    — уровень энергии;
    — аппетит;
    — переносимость химиотерапии.
  • при отмене Синтезит показатели крови снова ухудшались, самочувствие падало;
  • при повторном назначении препарат ассоциировался с новой стабилизацией параметров и продолжением лечения.

Но важно помнить: это субъективные ощущения + один клинический случай, без контрольной группы и «ослепления».

Что говорят другие работы, на которые ссылается статья

Авторы проводят короткий обзор литературы по теме железа и Синтезит:

  • есть кейс у пациента с раком поджелудочной железы, где Синтезит ассоциировался с улучшением иммунных показателей и уровня нейтрофилов;
  • описан случай уменьшения химиотерапевтической нейропатии у пациентки с раком маточной трубы на фоне Синтезит;
  • в другом кейсе использовался феррицитрат при анемии на фоне терапии нирапарибом (рак яичников), что позволило избежать тяжёлой токсичности и трансфузий.

Параллельно авторы напоминают о крупных работах по внутривенному железу:

  • метаанализы показывают, что внутривенное железо эффективно поднимает гемоглобин и снижает потребность в переливаниях;
  • рекомендации NCCN и Американского общества гематологов отдают приоритет именно внутривенным формам железа при химиотерапевтической анемии;
  • пероральное железо работает менее стабильно, особенно на фоне воспаления и нарушенного всасывания.

На этом фоне Синтезит авторы рассматривают как потенциально:

  • более «мягкую» по переносимости пероральную форму;
  • с теоретически лучшей доставкой железа в клетки;
  • но с крайне ограниченной доказательной базой.

Сильные и слабые стороны работы

Плюсы

  • подробное описание одного реального клинического случая;
  • чёткая динамика анализов крови (таблицы, графики);
  • аккуратная интерпретация: авторы не утверждают, что Синтезит — панацея, а говорят о «возможной поддерживающей роли»;
  • сопоставление с существующими данными об анемии при химиотерапии и лечении железом.

Ограничения

Авторы честно перечисляют, чего в этом исследовании нет:

  • только один пациент — нельзя переносить выводы на всех;
  • нет контрольной группы (например, «Sorbifer без Синтезит»);
  • одновременно шло несколько вмешательств:
    — Sorbifer;
    — филграстим;
    — изменение интенсивности химиотерапии;
    — возможные колебания питания, веса, воспаления.

Что из этого можно вынести врачу и пациенту

Из этой статьи пока нельзя сделать вывод «всем онкопациентам срочно нужен Синтезит». Но можно сформулировать несколько аккуратных тезисов.

  1. Проблема анемии и миелосупрессии при химиотерапии очень актуальна.
    Она реально мешает полноценно проводить противоопухолевое лечение и сильно ухудшает качество жизни;
  2. Железо важно, но форма имеет значение.
    Наиболее убедительные данные — за внутривенным железом в сочетании или без стимуляторов кроветворения. Пероральные формы, включая инновационные, всё ещё выглядят слабее с точки зрения доказательной базы;
  3. Синтезит в этом кейсе ассоциировался с:
    — небольшим ростом гемоглобина и эритроцитов;
    — некоторой стабилизацией красной крови;
    — улучшением субъективного самочувствия;
    — возможностью продолжать химиотерапию без крупных пауз.
  4. На иммунитет препарат явно не «спасительный».
    Нейтрофилы и общее число лейкоцитов сильно упали к маю 2025, миелосупрессия сохранялась несмотря на приём Синтезит.
  5. Нужны нормальные клинические исследования. Авторы прямо пишут, что необходимы:
    — более крупные выборки;
    — рандомизированные исследования;
    — длительное наблюдение;
    — включение биомаркеров железа и воспаления.

Короткий вывод

Статья описывает женщину с раком полости рта III стадии, у которой химиотерапия вызвала тяжёлую анемию и угнетение кроветворения. После подключения Синтезит вместе с обычным препаратом железа Sorbifer показатели красной крови немного улучшились, самочувствие стало лучше, и химиотерапию удалось продолжить. При этом иммунная система оставалась подавленной, особенно по линии нейтрофилов.

Синтезит в этом кейсе выглядит как возможный вспомогательный игрок в лечении анемии на фоне химиотерапии, но далеко не как полностью доказанный стандарт. Чтобы говорить о нём всерьёз как о части онкологического протокола, нужны большие и строгие исследования, а пока его применение — скорее экспериментальная и индивидуальная история, которая обязательно должна обсуждаться с лечащим онкологом и гематологом.

Перевод статьи:

Оригинал:

Ткань печени типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань миокарда типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань почки типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань лёгкого типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань печени типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань миокарда типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань почки типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)

Ткань лёгкого типичного гистологического строения

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)
Число клеточных элементов всех ростков гемопоэза в пределах нормы

Костный мозг мыши, не получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)
Увеличение числа клеточных элементов всех ростков гемопоэза

Костный мозг мыши, получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска гематоксилин и эозин, увеличение х400)
КОНТРОЛЬ

Мазок-отпечаток костного мозга мыши, не получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска Май-Грюнвальд-Гимза, цитологический микропрепарат, увеличение х400)
ЭКСПЕРИМЕНТ

Мазок-отпечаток костного мозга мыши, получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска Май-Грюнвальд-Гимза, цитологический микропрепарат, увеличение х400)
КОНТРОЛЬ

Мазок-отпечаток костного мозга мыши, не получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска Май-Грюнвальд-Гимза, цитологический микропрепарат, увеличение х1000)
ЭКСПЕРИМЕНТ

Мазок-отпечаток костного мозга мыши, получавшей СИНТЕЗИТ™

(окраска Май-Грюнвальд-Гимза, цитологический микропрепарат, увеличение х1000)
ПОКАЗАТЕЛИ
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Общее количество миелокариоцитов
(на бедро), млн.
15,0 ± 0,9
*22,2 ± 1,2
Ретикуляные клетки
1,3 ± 0,1
*1,5 ± 0,1
Недифференцированные бласты (мононуклеарные клетки)
2,2 ± 0,1
*5,4 ± 0,1
Миелобласты
2,1 ± 0,1
*3,5 ± 0,1
Митозы миелоидных клеток
0,1 ± 0,0
*0,2 ± 0,0
Лимфоциты
16,8 ± 1,8
*22,0 ± 1,1
Мегакариоциты
0,3 ± 0,0
*1,1 ± 0,1
Эритробласты
0,5 ± 0,1
*1,9 ± 0,1
*статистически достоверная разница в сравнении с показателями контрольной группы.